Bejelentett szervezet · NB 2233

Egyéni védőeszközök EU típustanúsítása és gyártásfelügyelete

2233 számon az EU-ba bejelentett szervezet az (EU) 2016/425 rendelet szerint.

Kötelezettség

A Cat. III egyéni védőeszközök forgalomba hozatalához EU-típusvizsgálat és tanúsítás (Modul B + C2/D) szükséges.

Kockázat

Tanúsítás nélkül a termék nem hozható jogszerűen forgalomba az EU-ban.

A megoldásunk

Bejelentett szervezetként (NB 2233) végigvisszük a típusvizsgálatot és a gyártásfelügyeletet, akkreditált labor háttérrel.

Amit a kezébe kap

A GÉPTESZT Kft. független megfelelőségértékelési szolgáltatásokat nyújt egyéni védőeszköz gyártók számára világszerte.

A következő tevékenységek elvégzésére vagyunk kijelölve

Tevékenységünk a magas kockázatú, III. kategóriájú egyéni védőeszközökre összpontosít, ahol az alapvető egészségügyi és biztonsági követelményeknek való megfelelés kritikus fontosságú az uniós piacra való bejutáshoz. Tanúsítási munkánkat belső, EN ISO/IEC 17025-nek megfelelő laboratóriumunkkal támogatjuk, és szükség esetén más akkreditált laboratóriumokkal együttműködve biztosítjuk az időben történő és átfogó tesztelést.

A következő célokra használt egyéni védőfelszereléseket (EVE) tanúsítjuk

C2 és D modulok – Gyártásellenőrzés

A III. kategóriás EVE gyártói számára az alábbiakat végezzük:

Gyártásfelügyeletet a felsorolt EVE-típusokon kívül III. kategóriába sorolt védőcipők és védőkesztyűk esetében is jogosultak vagyunk elvégezni. A gyártásfelügyeletnél helyi auditoraink bevonásával az utazással járó költségterheket alacsony szinten tudjuk tartani.

Megfelelőségértékelési modulok az (EU) 2016/425 szerint

A CE-jelöléshez vezető út az egyéni védőeszköz kockázati kategóriájától függ. A II. és III. kategóriában bejelentett szervezet — a GÉPTESZT (NB 2233) — közreműködése kötelező; a III. kategóriában a gyártás teljes ideje alatt.

I. kategória Alacsony kockázat

Pl. felületi mechanikai sérülés, enyhe tisztítószerek — kertészkesztyű, napszemüveg.

ABelső gyártásellenőrzés

A gyártó maga biztosítja és nyilatkozza a megfelelőséget. (IV. melléklet)

Bejelentett szervezet nem szükséges.

II. kategória Közepes kockázat

Minden, ami nem I. vagy III. kategória — pl. általános védőkesztyű, láthatósági mellény.

BEU-típusvizsgálat

A műszaki terv vizsgálata és tanúsítása bejelentett szervezet által. (V. melléklet)

CTípusmegfelelőség

A gyártó biztosítja a sorozatgyártás típusmegfelelőségét (belső gyártásellenőrzés). (VI. melléklet)

III. kategória Súlyos / visszafordíthatatlan

Pl. leesés elleni védelem, légzésvédelem, vegyi és magasfeszültségű kockázatok — a GÉPTESZT fő területe.

BEU-típusvizsgálat

A műszaki terv vizsgálata és tanúsítása. (V. melléklet)

Gyártásfelügyelet — egy modul

C2Felügyelt termékvizsgálatok

Véletlenszerű időközönként, bejelentett szervezet által. (VII. melléklet)

vagy
DGyártási folyamat minőségbiztosítása

A gyártó minőségirányítási rendszerének értékelése és felügyelete. (VIII. melléklet)

Bejelentett szervezet — GÉPTESZT (NB 2233) Gyártó

A GÉPTESZT bejelentett szervezetként (NB 2233) a B modult (EU-típusvizsgálat) és a III. kategóriás gyártásfelügyeleti modulokat (C2 és D) végzi.

2009

óta bejelentett szervezet

200+

támogatott gyártó

~40

ország

Amióta 2009-ben megkaptuk a bejelentett szervezeti státuszunkat, több mint 200 gyártót támogattunk közel 40 országból, segítve őket abban, hogy magabiztosan forgalmazhassák egyéni védőeszközeiket az európai piacon.

Bejelentésünk ellenőrzéséhez tekintse meg a NANDO adatbázist.

Jogszabályi háttér

A hivatkozások a jogszabályok hatályos, hivatalos szövegére mutatnak (külső oldal).